I. Rappel des fondamentaux
II. Identifier les enjeux
III. L'approche processus
IV. Les exigences documentaires
V. Engagement et à la responsabilité de la direction
VI. Management des ressources
VII. Réalisation du produit
VIII. Mesure, analyse et amélioration
IX. Réussir sa certification ISO 13485
X. Évaluation de la formation et validation des acquis
• Connaître les enjeux de la norme ISO 13485,
• Comprendre et savoir mettre en place les exigences de l'ISO 13485,
• Réussir à mettre en place un SMQ simple, opérationnel et adapté,
• Disposer d'outils et des méthodes pour la mise en œuvre efficace de la démarche qualité.
Cette formation ne nécessite pas de pré-requis.
2 JOURS